31.07.2014 08:39 (GMT -3)

Buscar

Salud - 03 de febrero

Salud retiró del mercado productos del laboratorio Fiorano y de Ben Venue

El Ministerio de Salud, a través de la Anmat, informó que prohibió la comercialización y el uso de productos elaborados por el laboratorio local Fiorano, y el retiro del mercado de varios lotes de productos fabricados en la planta estadounidense de Ben Venue Laboratories.

La Administración de Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) detalló que "los lotes producidos por Fiorano que deben ser retirados del mercado son: Aagua Oxigenada 10 Vol., frascos goteros x 10, 100, 250, 500 ml y frascos x 1000 ml, lote 068091 con fecha de vencimiento 12-2013 y Solución Fisiológica Estéril, gotero x 100 ml, lote 090111 con fecha de vencimiento 11-2013”.
 
La medida fue adoptada luego que, durante una inspección realizada en el establecimiento titular de los productos en cuestión, se verificaron "deficiencias de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control en relación al registro de elaboración y documentación de control de calidad".
 
Según detalló el Ministerio de Salud en un comunicado se constató que la firma productora rotulaba como "esteril" una solución fisiológica, a pesar de no haber realizado los ensayos necesarios para verificar dicha categoría microbiológica.
 
Por otra parte, la Anmat informó sobre el retiro del mercado de varios lotes de productos elaborados en la planta estadounidense Ben Venue Laboratories Inc. de Ohio, "la cual fue objetada durante una inspección de Buenas Prácticas de Fabricación realizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)".
 
Por eso, la firma Laboratorio Varifarma S.A. inició "el retiro voluntario del mercado del lote 2006614, con fecha de vencimiento 04-2015, del producto “Vidaza, azacitidina 100 mg inyectable liofilizado”, al igual que la firma Pierre Fabre-Rovafarm retiró el lote 025212B-1 del medicamento “Busilvex, busulfano 60 mg/ml, inyectable”.
 
Por último, los inconvenientes en la planta de Estados Unidos también provocaron que la empresa "Janssen Cilag Farmacéutica S.A. anuncie la recuperación del mercado de viersos lotes de la especialidad medicinal “Velcade, bortezomib 3,5 mg Polvo para solución inyectable”. (Ver detalle adjunto)
 

Fotos

anmat
COPYRIGHT © 2011
Secretaría de Comunicación Pública